氟离子酸度计

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PHS-25型酸度计验证方案 类别：编号： 部门：验证委员会页码：共18页，第1页 版次：(新订(替代： 起草部门：年月日 审核：年月日 审阅会签： （验证委员会） 批准：年月日 实施日期：年月日 复印数：批准： 分发至： 目录 概述………………………………………………………………………………………………………3 验证目的…………………………………………………………………………………………………3 验证依据及验证范围……………………………………………………………………………………3 验证工作小组……………………………………………………………………………………………3 验证方案审批……………………………………………………………………………………………3 5.1验证方案起草……………………………………………………………………………………………3 5.2验证方案会签……………………………………………………………………………………………3 5.3验证方案批准……………………………………………………………………………………………3 5.4验证方案实施……………………………………………………………………………………………3 6．验证的准备……………………………………………………………………………………………….1文件资料的确认…………………………………………………………………………………………4 6.2售后服务…………………………………………………………………………………………………4 6.3关键性仪表及消耗性备品备件…………………………………………………………………………4 6.4安装检查…………………………………………………………………………………………………4 6.5安装确认结论及批准……………………………………………………………………………………5 7．…………………………………………………………………………………………………5 7.1评价仪器的安装条件是否符合GMP及供应商提议的要求……………………………………………5 7.1起草标准操作规程………………………………………………………………………………………5 7.1仪器校正…………………………………………………………………………………………………5 运行确认（也即功能试验）………………………………………………………………………………5 8.1测试项目和认可标准…………………………………………………………………………………….2验证所需的材…………………………………………………………………………………………….3运行确认的…………………………………………………………………………………………5 8.4运行确认评价及结论……………………………………………………………………………………(适用性预试验)…………………………………………………………………………………7 10.拟订再验证项目及周期……………………………………………………………………………………7 11.验证结论…………………………………………………………………………………………………是根据质量控制的目的和要求，在调研的基础上，公司于年月购置的精密仪器，其生产厂为，主要用于样品的分析测试。该仪器属于型，由组成版本号。目的按照GMP的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认，以确定目前的实验室环境能否满足该仪器的正常操作和使用，仪器是否具有良好的检测性能，能否满足验证可接受标准和我们日常分析测试工作的需要。 长 姓名 职务/职称 部门
(氟离子 酸度计)

碧云天由美国哈佛大学的留学人员创办于2001年，为上海市高新技术企业，公司核心团队由来自美国哈佛大学、NIH、UCLA、香港大学、南京大学、中国科技大学、中国科学院等著名大学和科研机构的高水平科研人员及默克、诺华等顶尖医药企业的管理人员组成。十多年来，碧云天已经成为世界一流的生物、医学研究用试剂、试剂盒和消耗品的研发和生产企业，同时提供生命科学研究的技术服务和一站式实验仪器设备采购平台。目前已有近50000篇注明使用碧云天产品的研究论文发表在包括Nature、Cell等国际高水平学术期刊，日均逾33.37篇！碧云天将继续致力于科研用技术和产品的研发，用我们最顶尖的技术、最成熟的产品、最热情的服务，服务科研人员，造福生命健康
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pH电极上的玻璃随着时间推移会逐渐老化，梯度（单位pH值变化所引起的电极输出电位的变化值）恶化，花费较长时间才能达到稳定电位。一般电极的使用寿命为1年。另外，温度对老化也有较大影响，100℃下贮存几周的老化程度相当于室温下贮存一年的老化程度。pH计具有高精度、高可靠性、安装及维护方便等优点，同时对污染也较敏感，需要经常标定，一般每隔一个到一个半月标定一次，每年更换依次电极。上海三本环保科技有限公司是台湾铭泰科技有限公司在大陆之分销公司，是专业从事污染源在线监测的研究开发、生产制造、销售、现场安装调试、技术支持及运行管理等建设服务的综合实体。自2000年成立以来公司从事水质分析以及在线监测，已拥有丰富的操作经验与实绩，并于2003年应聘德国电化学博士来台，研发相关产品,自创品牌LogoSANBON打入国际市场，且技术上完全采用国外先进技术，主要零部件从日本、美国进口，在国内严格组装生产，结合市场的需求，销售质优价格合理的产品。
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公司研制开发生产的并在国内得到广泛使用的分析仪器有：气体分析仪,烟气分析仪,六氟化硫-SF6分析仪,单种气体分析仪,溶解气体分析仪,电位滴定仪,采样器,微生物分析仪,BOD分析仪,毒性分析仪,色度仪系列产品,现场组件背包,浊度仪,电化学分析仪,重金属分析仪,分光光度计/比色计,电力设备,电力监控仪表,电压事件记录仪,功率表,电气装置安全教学演示板,综合测试仪,漏电测试仪,安规测试仪,接地电阻测试仪,蓄电池组,接地导通测试仪,低压兆欧表,压力测量与校准仪器,水质分析,报警器,尾气分析仪,传感器,气体检测报警器,火焰报警器等。
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斜率校准II：取出pH电极，用纯水洗净并甩干，再将PH电极浸入pH9.18缓冲液中，稍加搅动后静止放置，待测量值稳定后，按住“校准”键不放，当液晶屏显示CAL符号时放开，先显示闪烁的9.18，数秒钟后显示End符号，再显示pH校准数值，表示完成校准并被记忆。完成校准后会自动显示电极在该线性段的斜率百分比。
酸度计的使用方法步骤台式实验室PH计性能特点：
由传感器（pH复合电极）将水溶液中氢离子活度转化成电能，电能输入给仪器，经过运放、检流，经A/D转换成数字显示。
1、定位旋钮：校准时根据相应温度调节pH6.86标准缓冲液的值.
2、温度旋钮：设定待测溶液的温度值.
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→真空方法：将软管套住参比电极液接界，使用水流吸气泵，抽吸部分内充液穿过液接界，

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