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数字压差表如何使用

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文件标题 洁净区压差监测操作规程 文件编码 SC/AK–SOP–010 版本号 00 起草人 起草日期 2013年月日 审核人 审核日期 2013年月日 批准人 批准日期 2013年月日 生效日期 2013年月日 页数 共6页 1.主题内容与适用范围 本规程规定了洁净区压差监测的操作规程。通过实施本规程,使洁净区各房间压差控制符合GMP对压差的要求,确保洁净区压差处于良好受控状态,最终保证洁净区不受外来环境污染或洁净区之间的交叉污染。 本规程适应于口服固体制剂,原料药D级洁净区的压差的控制调整,纠偏处理。 2.引用标准 《药品生产质量管理规范》2010年版 《药品生产质量管理规范》实施指南 3.职责 3.1洁净区操作人员:负责对洁净区的压差日常监测并记录,并将每天监测数据结果、压差异常情况及时反馈到空调系统操作人员。 3.2空调岗位操作人员:负责对洁净区压差.空调机组初.中效过滤器压差进行监控和报告压差异常情况,并配合空调系统维护人员对压差实行纠偏。 3.3空调系统维护人员:负责对洁净区的压差进行测试与调整,并对洁净区压差超标时实行纠偏处理。 3.4车间主任:对本规程的实施负责,对洁净区压差实行预警,并确保压差计进行必要的校验。 3.5质量保证部:负责按规程要求实行监督管理。 4.操作标准 4.1压差调整的原则 4.1.1洁净区必须保持一定的正压,洁净区与非洁净区之间不同等级洁净区之间的压差应不低于10pa,必要时相同洁净度级别不同功能区域(操作间)之间应保持适当的压差梯度。 4.1.2同一洁净级别的洁净区,由于生产工艺实际情况,部份房间会产生大量粉尘、有害气体、蒸汽等,在保证与外界环境呈相对正压的状态下,还应保证与相邻的洁净区呈相对负压,以防止粉尘、蒸汽等扩散,污染其它洁净区域; 4.1.3洁净区压差控制,是通过房间的送风量与回风量或排风量之间的差值来保证的。 4.1.4洁净区压差调整,就是在已确定的送风量状态下,通过调整回风量或排风量的大小,来确定洁净区与外界环境、洁净区内房间与房间、房间与洁净走廊之间的压差大小,确保符合设计要求; 4.2压差控制标准 4.2.1固体制剂车间、原料药精烘包洁净区内均是按D级洁净级别管理。洁净区内的生产操作,有部分房间产尘,如配料、混合、原料的粉碎、内包等。有部分房间产热,如配浆、原料药的精制。涉及到产尘、产热、产汽的区域,安装有捕尘和强排设施; 4.2.2根据以上情况,确定洁净区压差控制标准如下: 4.2.2.1洁净区室外的压差,应10Pa; 4.2.2.2洁净区内产尘、产热等区域,相对于相邻的洁净区的压差,应保持相对负压。 4.3压差调整方法 4.3.1初测各房间的回风口的回风量、强排风量; 4.3.2按设计要求调整各回风口的回风量; 4.3.3按设计要求,调整总回风阀,使总回风量符合设计要求; 4.3.4在送风、回风系统进行风量调整时,应同时测定与调整新风量,检查系统的新风比是否满足设计要求; 4.3.5总回风量符合设计要求后,采用压差计进行压差测定; 4.3.6在压差测定时,应保证洁净区各个房间门全部关闭,所有的强排、捕尘风机全部启动; 4.3.7压差测定,应从最里房间向外测量,如压差未达到设计要求,可适当调整回风阀,加大或减小回风量,使房间压差符合设计要求; 4.3.8压差测定及调整合格后,用红漆在所有回风、排风阀上作标记,并将阀门位置固定,不得随意变动。 4.4压差表及安装位置 4.4.1洁净区压差调整合格后,在洁净厂房的人流、物流、相对负压或正压要求的区域,安装有压差表,实行压差日常监控; 4.4.2压差表应定期进行校准,以确保其处于受控状态,保证测量的数据真实、有效。 4.5压差监控要求: 4.5.1洁净区内的中间站管理人员每天在空调系统开启后半小时进行监测各主要生产房间的压差值并将数据登记在指定的压差记录上,然后每2小时记录一次。 4.5.2岗位操作人员每班记录2次压差,并将结果记录在各岗位生产操作记录上。 4.5.3中间站管理人员或岗位操作人员在登记压差时.如发现数据超标应及时反馈到空调系统操作人员,进行必要的调整。 4.5.4空调岗位操作人员每2小时对空调机组初.中效过滤器压差、各缓冲间压差进行监控并记录,发现异常情况及时报告处理。 4.5.5车间主任要经常巡查压差表的使用情况,如发现有异常要及时维修或更换。 4.6超标处理办法 4.6.1当洁净区压差超标时,应及时向空调系统操作人员报告,根据超标结果,进行必要调整; 4.6.2因洁净区压差超标,对产品质量有潜在的影响,按偏差进行调查处理,并对压差进行纠偏,以保证其处于受控的范围内; 4.6.3
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学道理,作用在钢丝绳上的拉力,可分解为使物体垂直向上的力以及水平挪动的力,要使物体吊离陆地.同时跟着夹角的增大而增大也就是说,斜吊时的角度越大,在吊相同重的物体时钢丝绳所受的力也越大.于是,假如一个重物垂直起吊时满负荷,那么斜吊时必然超负。无线遥控。控制板。客户可以自选两种。设有地面和空中两种操作形式。地面操作有带线手柄操作和遥控器手柄操作两种;空中操作指司机室操作。司机室有开式、闭式两种,可根据实际情况分为左或右面安装两种形式,入门方向有侧面及端面两种,以用户在各种不同需要的情况下进行选择。
模块化设计能把起重机上功能一些具有相同功能的部件、零件,以模块的工艺设计制造,从而使得制造出来的产品通过对模块进行组合,就能生产出不同类型的、规格的起重机。同时,依照起重机的工作原理,能产品的通用化程度,有利于简化生产工艺流程造成本。②壁上起重机是固定在墙壁上的悬臂起重机,或者可沿墙上或其他支承结构上的高架轨道运行的悬臂起重机。壁行起重机的使用为跨度较大、建筑高度较大的车间或仓库,靠近墙壁附近处吊运作业较。壁行起重机多与上方的梁式或桥式起重机配合使用,在靠近墙壁处服务于一长方体空间,负责吊运轻小物件,大件由梁式或桥式起重机承担。
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流量孔板计算器是一款非常实用的FRO孔板计算软件。你它主要是用于标准孔板的流量计算以及校核,通过介质、粘度、管道内径、出入口压力等快速计算孔径、雷诺数等,可以广泛的应用在工业上的节流装置开孔等领域,绿色免安装。
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1.执行规范:HG/T-20570;
2.当P20.55P1(气态/蒸汽)或P1-P2>2.5MPa夜态)时,应按HG/T-20570-3.0.2选用多级孔板;
3.流量系数初算时一般可在0.6至0.75内选用(推荐06),计算得到返Re后,再按HG/T-20570-6.0.1校验;
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我是杰英特传感器的产品经理,有问题可以搜我的ID。
表压型压力变送器工作原理,是将大气压通过变送器电缆中的导气管,把大气压引到压力传感元件的一端与被测压力进行比较,两个压力的差值即为测得的压力。
绝压型压力变送器工作原理,是将被测压力与绝对真空值进行比较,测得的结果再减掉当地的大气压,即能得到实测的压力值。
由于各地的大气压不同,表压的优点是精度较高,可达千分之一,缺点是增加了导气管;绝压没有导气管,减少了成本,便缺点是精度相对差,最高千分之三。
详情见北京霄海科技有限公司:
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300PA洁净室压差表300PA过滤器压差表300PA风机负压表 压差表用途: V2000 压差表 用于测量正负压差;适用于药厂、电子厂洁净厂房的正负压差测量,暖通空调,净化工作台,喷涂房,环保除尘设备,空调机柜过滤网压差的检测等。
精度:精度2%FS(后缀0为3%;后缀00为4%)
额定压力:-0.7~1Kg/cm2
连接:1/8"NPT内螺纹,两对高、低压接口,分别在侧面和背面
过压:约1.75Kg/cm2时泄放口自动打开
环境温度:-5℃~60℃重量0.5Kg
外壳:铸铝外壳,主体和部件通过168小时喷盐雾试验,外部暗灰色涂层。
两个1/8"NPT螺纹接头,用作高、低压接头并可与橡胶管联结;
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■安装和选件
可以利用随产品提供的标准配件对差压表进行表面或嵌入式安装(墙体内安装可配用不锈钢安装盒)。
宣城小型铸铝型微压差表WRE2-0913,WRN2-0313
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北京绿奥嘉年仪表有限公司,是一家代理销售工控产品的综合性的高科技贸易公司,公司与国内外多家企业有着良好的协作关系。是美国Precise的总代理,同时也是美国Dwyer的一级代理.可为广大专业用户提供专业的工控产品。主要产品有微差压表、压力差压变送器、液位计、流量计、液体控制体、温度传感器、变送器等。
本公司最新推出的美国PRECISE系列差压表,摒弃了传统的碗状设计,采用了最新的模块化设计,确保了产品精度。无摩擦的Magnehelic移动部件,可以迅速测量出空气或非腐蚀性气体的微压——正压、负压(真空)和差压。其设计抗冲击,防震并且有过载保护。不会有压力计液体蒸发、冻结等问题,更不会导致中毒或误差的发生。经华东国家计量测试中心上海市计量测试技术研究院检测证实,在同一测量环境下,PRECISE微差压表的主要参数超越了美国的同类产品,是目前全球量程最小的微差压表。
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